藥品“飛檢” 5家藥企被約談撤證

⛄ 　　不打招呼、不用陪同和接待，直奔現場，發現問題立即查處……近期，湖南藥企老總們的“朋友圈”屢屢被這些內容刷屏。從本月開始，我省食藥監局開展藥品流通領域專項整治，數百家藥品生產經營企業將接受飛行檢查，已有5家藥企在“突襲”中露出馬腳，被撤GSP證書。

　　曝光藥企5類違規行為

ꦚ 　　8月22日，因為飛行檢查中發現違規行為，湖南長發豐源醫藥有限公司、湘潭恒健醫藥有限責任公司、婁底市華泰醫藥有限公司、岳陽康爾醫藥有限公司、益陽三和藥業有限公司5家藥品批發企業的“老總”被省食藥監局約談。五家企業因此受到撤GSP證書的處罰，在行業內引發關注。

ꦰ 　　這將是藥品流通領域史上*嚴的一次專項整治行動。省食品藥品監管局藥品流通處相關負責人表示，藥品飛行檢查是藥品監督管理部門針對藥品生產經營等環節開展的不預先告知的突擊檢查或者暗訪調查。從當日公布的首批飛行檢查情況來看，目前，湖南整體上藥品流通企業比較規范，但也有個別企業存在違規行為。主要存在五大方面的問題：倉庫溫濕度控制系統運作不規范，中藥飲片違規分包裝，未在核準經營場所范圍進行經營活動，零售連鎖企業未完全實行統一配送，個別財務轉賬出現公對私的情形。

　　“飛檢”將成監管常規動作

🐻 　　省食藥監局介紹，選擇飛行檢查對象并非漫無目的，而是耙向挑選。那些藥品市場抽檢不合格、藥品出現嚴重或聚集性不良反應、既往誠信狀況差以及被投訴舉報的企業是“飛檢”的主要目標。為使每一次飛行檢查出其不意，將推出嚴格的保密措施。飛行檢查前，被檢企業所有信息嚴格保密，連檢查小組組長都無從獲知。抵達目的地后，需在全體組員的共同見證下開啟信封，才知道被檢企業。

𓄧 　　據悉，執法檢查部門接下來將依托飛行檢查這一重要載體，在檢查對象上，重點針對農村、鄉鎮、邊遠零售藥店和企業誠信等次較低、日常監管存在問題較多的藥店。

　　影響

　　“藥品飛行檢查”將加速行業洗牌

🧸 　　實際上，國家食藥監總局早在2006年就發布了《關于印發藥品GMP飛行檢查暫行規定的通知》，但直至去年11月和今年初才進一步出臺了《藥品飛行檢查辦法》和《藥品飛行檢查辦法》。湖南多位藥品流通領域的負責人告訴記者，“以前飛檢是國家食藥監總局在管，地方并未響應。自國家發布四個*嚴以來，藥品監管逐漸強化，特別是今年開始，湖南省也相應開展了飛檢活動。”

♊ 　　逐漸加大力度的飛檢將加速藥品行業洗牌。一位藥品連鎖機構的負責人表示，中小制藥和流通企業一旦正規操作，利潤就會大打折扣，有些甚至會虧本，因此就有了簡化生產流程、篡改生產工藝等不合規行為。他認為，“常態化的飛檢肯定讓不少藥企在嚴查中暴露問題，屆時，或將迎來藥企的停產大潮。”