米內論道：原力覺醒——醫學驅動如何締造價值

發布日期：2016-08-12　來源: 米內網　查看次數: 3618　

核心提示：1月20日下午，由中國醫藥菁英沙龍主辦，米內網承辦，主題為“原力覺醒——醫學驅動如何締造價值”的米內論道暨中國醫藥產品經理論壇在廣州珠江賓館召開。200余位嘉賓濟濟一堂，就醫學驅動這一醫藥圈熱門話題展開了深入研討。會議現場米內網總經理、首席研究員張步泳米內網總經理、首席研究員張步泳首先發表題為《從注冊看醫藥研發大趨勢》的演講，詳細闡述了國內外藥品研發

𝓀 　　1月20日下午，由中國醫藥菁英沙龍主辦，米內網承辦，主題為“原力覺醒——醫學驅動如何締造價值”的米內論道暨中國醫藥產品經理論壇在廣州珠江賓館召開。200余位嘉賓濟濟一堂，就醫學驅動這一醫藥圈熱門話題展開了深入研討。

　　會議現場

　　米內網總經理、首席研究員張步泳

𝄹 　　米內網總經理、首席研究員張步泳首先發表題為《從注冊看醫藥研發大趨勢》的演講，詳細闡述了國內外藥品研發現狀和未來發展趨勢。

ౠ 　　張步泳指出，全球創新藥研發遭遇傳統模式瓶頸，新藥研發投入高，周期長，而成功率低，2014年，全球排名前十位的制藥企業研發投入分別在45-103億美元，而當年獲批的平均新藥數還不到4個，平均研發一個新藥投入至少十幾億美元，國際上各大、中型公司都缺乏晚期臨床項目。在研藥物集中度較高，十大適應癥合計8395個，占全部在研藥物的37.5%，癌癥又占據在其中的50%。FDA2004年~2013年共批準了912個參比藥，其中新劑型藥物共352個，占比*大。

ꦑ 　　國內自主創新能力不足，2015年1月，在新藥創制重大專項擬推薦優先審評藥物13個品種中有9個為me-too品種。一些替尼類和列汀類靶點為過去幾年的熱門靶點，在國外屬于老靶點，但在國內還有相當部分企業開發這種老靶點創新藥。

🍷 　　從歷年中美1.1類創新藥物臨床批件申請數目對比來看，中國不到美國的5%。從2015年獲批臨床的藥品類型來看，化學藥遙遙**，達3996個批件，其次是生物制品，170個批件，中藥共有25個臨床批件，其中19個為6.1類新藥，中藥開發真心不易。化藥BE批件有1322張，約占總臨床批件數量的33%，取舍、漲價、忙、GCP基地認證改革將成為2016年高頻詞。

ꩲ 　　從企業角度來看，豪森、恒瑞、齊魯、羅欣、華威、正大天晴均收獲50張以上臨床批件，其中以山東羅欣*多。臨床自查和潛在的臨床前自查，未來小幾年可能會造成新批文數量的短暫“斷檔”式減少，手抓批文的這些藥企仍將維持國內醫藥市場的主導地位。

🔜 　　從治療領域來看，循環系統近900個臨床批件占比22.5%，居**大治療領域，其次為腫瘤，此與國外抗腫瘤藥研發居首位有差異，可能與阿齊沙坦、阿托伐他汀這類藥過于火爆有關。

　　著名醫藥營銷人董國平

𒁃 　　隨后著名醫藥營銷人董國平以賀普丁為例分享了營銷心得——《王子整容術——賀普丁營銷戰略解密》。他談到，賀普丁能一舉成名天下知主要有七大營銷戰略，一是重新定義疾病機制，二是改變臨床治療目標，三是凸顯抗病毒優勢，四是利用國際會議壯大聲威，五是讓權威專家現場表態，六是上市前緊鑼密鼓炒作，七是銷售培訓史無前例。

ไ 　　然而，“王子”也有老去的時候。2015年11月，中華醫學會第17次全國病毒性肝炎學術會議召開時，發布了《慢性乙型肝炎防治指南》，其中明確指出，一線治療的藥物是恩替卡韋和替諾福韋酯，早期上市的葛蘭素史克的賀普丁和賀維力，因為耐藥率高或抗病毒效力有限，不在“一線用藥”方案。董國平表示，舊有的營銷戰略在今時今日已經未必適合，但有一點是一直不變的，一個成功的市場營銷是將產品當作藝術品。

　　眾生藥業市場部產品經理曾斐

𝄹 　　眾生藥業市場部產品經理曾斐發表《醫學驅動助力大品種培育》的演講，以自家企業的復方血栓通膠囊為案例，從政策路徑、技術路徑、市場路徑三方面詳細地解讀了如何將新上市的中藥產品培育成市場規模10億的中藥大品種的過程。復方血栓通膠囊成為復方血栓通系列制劑的產品原創者、標準制定者、技術引領者、市場主導者，*成功之處在于對適應癥的精準定位，從醫學驅動角度瞄準眼底病這塊藍海市場。通過對常見眼底病、糖尿病微血管并發癥流行病學研究，結合眼科及內分泌科醫生用藥觀念調研確定了復方血栓通膠囊在眼科及內分泌科適應癥推廣次序。

🐲 　　中藥大品種的核心生命力是產品的臨床價值，產品上市后的再評價是提供臨床價值*為堅實的證據。復方血栓通膠囊重視產品上市后再評價工作，積累了豐富的循證醫學研究資料，以極高的臨床應用價值贏得了政策傾斜。中藥大品種的培育正是要有基藥目錄、醫保目錄、價格體系、中藥保護等政策支撐，才能在市場上站穩腳步。而在技術層面上，連續的工藝優化、質量標準提高、作用物質基礎研究和藥理藥效學研究為復方血栓通膠囊成為中藥大品種提供了堅實的技術基礎。

　　廣東天奧醫藥有限公司醫學市場部總監曾軍

𝔍 　　廣東天奧醫藥有限公司醫學市場部總監曾軍發表《醫學洞見——助力產品精準學術營銷》的演講。曾軍指出，醫學驅動就是瞄準未滿足的醫療需求，革新研究手段挖掘數據，多渠道溝通，將藥品特性與治療方案**結合的全過程。醫學驅動突然熱門有三大原因：一是全球范圍研發成本高企、專利到期懸崖;二是中國處方藥市場，多因素驅動增長驟減;三是疾病譜改變及醫療技術的進步要求。

ꦯ 　　曾軍以紅金消結膠囊為例，介紹精準學術營銷的經驗，他認為精準學術營銷需要充分了解當下未被滿足的醫療需求，匹配未被滿足的醫療需求，通過傳統科研革新與大數據研究明確匹配的支撐點，整合信息精準傳播。醫學決定思維，市場決定行為。