從Intersurgical案例看醫械專利風險

🦩 　　隨著經濟全球化的進一步深入，知識產權在經濟競爭中的作用日益上升，尤其是在像醫療器械、航天航空、電子信息等知識復合型、技術含量高的高端制造業領域內，知識產權的保護與運用就顯得相當關鍵。

ꦦ 　　政府和企業都已意識到保護知識產權的重要性，也逐步開始制定和實施知識產權戰略;而與此同時在以醫療器械為代表的高端制造業內知識產權侵權案卻接連出現。

　　案例回顧：

🍨 　　Intersurgical是呼吸麻醉類耗材的領航者，集設計、生產、銷售于一體，為患者提供口咽通氣道管理、麻醉、重癥監護、氧氣和霧化治療的解決方案。其產品i-gel®是創新型一次性使用的第二代聲門上氣道管理器械，是數年的研究和開發的結晶。

🐬 　　2014年8月20日，河南省鄭州市中級人民法院發現該省一家醫療器械制造商對英特賽克公司Intersurgical i-gel®喉罩產品在發明專利和外觀設計專利上有侵權行為。

ꦬ 　　2015年6月1日，河南省高級人民法院作出了關于河南省該醫療器械制造商將不被允許在中國生產、銷售Intersurgical i-gel®喉罩仿制品的終審判決，責令該侵權企業停止生產、銷售和許諾銷售Intersurgical i-gel®喉罩仿制品，并為侵權生產、銷售和許諾銷售該產品支付給Intersurgical法定的賠償。

♓ 　　英特賽克公司就此被侵權案件表示：日后將進一步利用法律手段來加強對自身知識產權、專利的保護，同時也嚴正呼吁那些不法侵權醫療器械制造商，要提高自身自主創新，違法侵權必然就受到來自法律和道德的雙重制裁。

✃ 　　此案例中的河南侵權醫療器械企業受到了法律的嚴格制裁，不僅丟掉了該領域的市場，還對企業的聲譽造成了損害，甚至讓企業在市場上再難翻身。可以看出，專利、知識產權的侵犯與保護將是未來經濟競爭的核心。

　　1.知識產權成為經濟競爭的核心戰略

ꦦ 　　如今的市場競爭早已進入了以知識產權作為戰略資源來提升經濟核心競爭力的時代。掌握了知識產權不僅可以快速打開國內、國際市場，更能實現核心技術產品價值的*大化。一句話就是：手握專利，就能牢牢掌握市場話語權。

　　知識產權、專利保護就是企業的生命線，其對企業的重要性是不言而喻。

　　2.專利侵帶給企業的兩大損失

　　一方面：帶給企業自身利益的損害，丟失部分市場份額;

♒ 　　另一方面：侵權企業在產品質量以及售后服務方面都比較差，導致市場對該產品的接受認可度降低，給被侵權企業造成名譽上的損失。

　　3.專利侵權屢禁不止

𝓡 　　首先，侵權可以跳開投入大周期長的研發周期而直接進入生產，不僅成本還能一步到位直接闖入高端產品市場。

✤ 　　其次，侵權產品會惡性壓價來爭奪市場，侵權企業為了追求厚利，在幾乎沒有投入成本的基礎上可以大幅壓價來惡性競爭，直接為其帶來巨大利益。

🍷 　　第三，侵權屢禁不止，反映出我國對于侵權法律建設不完善，企業在維護自身利益、保護自我專利的成本較高。

　　*后，懲處不徹底導致死灰復燃，違法成本低也導致了侵權企業無視法律鋌而走險。

　　4.專利面前，國產醫械如何布局

🉐 　　我國醫療器械起步較晚，在技術上難免落后，仿制先進產品不失為一條捷徑，但要看到隨著國家加入WTO后，國內企業被訴侵權的案件層出不群;法律在保護專利、知識產權方面的建設也逐步完善，在懲處違法力度上也逐漸向世界靠攏。

𝕴 　　在此形勢之下，國產醫械企業若一心想“山寨”先進產品來達到占據市場份額，如果做出侵權行為勢必將受到法律的嚴格制裁，不僅將喪失在該領域的市場，還將帶給企業及個人名譽上的損害。

✨ 　　因此，在“技術封鎖”、專利壟斷時代，國產醫療器械企業一方面要勤練內功：注重研發，技術創新;另一方面要借助外力：引進技術，中外合資。在保護自身專利的同時，還需要注意“專利陷阱”，做好專利風險的排查。

♎ 　　不管是有意還是無意，如果沒有做好專利風險的排查，一旦陷入專利陷進，企業將面臨來自法律和道德兩方面的雙重制裁，造成重大損失甚至破產倒閉。

🍨 　　正如Intersurgical這樣擁有先進技術專利的企業所警告和呼吁的，國產醫械企業在其發展過程中，對于知識產權、專利的侵權行為一定不能越雷池半步，否則將受到法律的嚴厲處罰，從而失去*基本的市場和信任陷入發展滯后的泥潭。

꧃ 　　國產醫療器械制造企業的發展道路勢必困難重重，但無論如何都要切記：做好專利風險排查，切勿侵犯他人知識產權、專利。

　　案例部分英文詳情：

　　On June 1st a decision was confirmed by the Henan High Court that a medical device manufacturer based in Henan Province may no longer manufacture nor sell its copy of Intersurgical’s i-gel ® supraglottic airway in China. The Zhengzhou Intermediate People's Court in Henan Province found on 20 August 2014 that the product infringes invention patent ZL03824161.7 and design patent ZL20073017584.6.

♐ 　　The medical device manufacturer based in Henan Province has been ordered to cease manufacturing， selling and offering for sale all products which infringe invention patent ZL03824161.7 and design patent ZL20073017584.6 and to pay statutory damages to Intersurgical.

😼 　　Intersurgical is a leading designer， manufacturer and supplier of a wide range of medical devices for respiratory support providing patient solutions for airway management， anaesthesia， critical care， and oxygen & aerosol therapy. Innovation is a key element of the business with substantial investment in product development， technology innovation and protection of intellectual property. The i-gel ® is an innovative， single use， 2nd generation supraglottic airway management device that represents the culmination of years of extensive research and development.