醫療器械行業風頭正勁利好政策不斷來襲

　　在進口替代與國內需求的催化下，自去年以來醫療器械行業個股持續表現，而近期剛剛結束的第六屆中國醫療器械行業發展論壇所提到的“未來5～10年是中國醫療器械產業迅猛發展的時期”斷言，無疑將進一步提升市場對這一細分行業個股的關注。

　　利好政策不斷

　　“中長期看好醫療器械行業成長趨勢和發展空間。”記者在對多位人士進行采訪后，他們一致認為目前我國醫療器械市場增長迅速，已成為繼美國和日本之后世界第三大醫療器械市場，如今后幾年一直保持現在的發展速度，必將超越日本成為世界第二大醫療器械市場。此外，他們還認為在國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求下，醫療器械將擁有巨大的國內消費市場。相關資料顯示，目前我國醫療器械市場已過千億元規模，年均增長率約23%.以國外醫療器械占醫藥市場總規模42%的份額來對比，國內醫療器械份額僅僅只占醫藥市場總規模的14%，仍有很大的提升空間。

　　從國家政策推進程度看，目前醫療器械行業正迎來罕見的政策密集“推進期”。記者了解到，自2013年以來，相關部委鼓勵支持醫療器械產業發展的政策文件已發布18個，如《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》等等，特別是2014年6月實施的新版《醫療器械監督管理條例》（簡稱“新版《條例》”）的發布，在一定程度上對醫療器械行業實現了政策松綁，有望助推國內醫療器械產業發展邁上一個新的臺階。

　　種種跡象表明，今年以來政府希望在醫療器械特別是高端醫療設備領域推進“國產化”進程。今年5月，國家主席***在上海考察調研期間，專門視察了一家醫療設備公司，并表示：“現在一些高端醫療設備基層買不起、老百姓用不起，要加快高端醫療設備國產化進程，降低成本，推動民族品牌企業不斷發展。”而日前，在國家衛計委和工信部聯合召開推進國產醫療設備發展應用會議上，國家衛計委主任李斌稱，將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。

　　關注醫療器械重點領域國產化進程

　　因整體市場擴容和國產化率快速提升是國內醫療器械企業受益的兩大核心邏輯，從國產化率提升的角度分析，國內企業市占率較低的高端影像診斷設備和體外診斷領域目前仍有巨大的提升空間，相關政策的刺激將加速其國產化進程。

　　影像診斷設備屬于中高端醫療設備領域，長期以來一被國外巨頭掌控，隨著國產設備的持續多年發展，部分優質的國內醫療影像診斷設備企業已開始具備進口替代的實力，如上海聯影、華潤萬東、東軟集團等企業生產的設備正在逐步替代進口設備在國內各大醫院中應用。因近年來政策的推動，國產化進程明顯加速，華潤萬東（數字化X光機、MRI設備）、東軟集團（CT、X線機、MRI）、理邦儀器（數字超聲診斷）、宏達高科（行情，問診）（B超設備）等公司有望借助技術和資金優勢實現市場份額的快速提升。

　　在體外診斷領域，國內體外診斷企業主要以生產試劑為主，國內的診斷儀器生產廠商相對較少，在診斷儀器生產上，目前國產公司主要有深圳邁瑞、科華生（微博）物、長春迪瑞等少數幾家。免疫診斷上，國外主流的免疫診斷產品以化學發光產品為主，國內醫院則是酶聯免疫和化學發光免疫并存的格局。目前部分國內企業如深圳新產業、四川邁克、安圖生物等已逐漸掌握了全自動化學發光系統和試劑核心技術，存在一定的替代能力。在分子診斷上，因目前國內企業已經占據了大部分市場份額，這意味著像達安基因（PCR診斷試劑盒）、深圳匹基（熒光PCR檢測試劑盒）、科華生物、復星醫藥（行情，問診）等公司市場占有率繼續提升的空間有限，除非國內市場整體環境發生巨大改變。

　　并購支撐醫療器械股高估值

　　雖然從市場表現來看，今年年初至11月，醫療器械子行業平均漲幅超過了傳統中成藥、化學藥及生物制藥子板塊。但從估值角度看，其整體估值卻高于醫藥行業39倍的整體估值達到60倍左右，如此高估值導致目前多只醫療器械股出現明顯調整。

　　對于醫療器械子行業目前存在的高估值風險，申萬卻認為醫療器械行業有充分理由支撐其高估值現狀，認為：①目前國內醫療器械與制藥產值比例為1：9，而美國等發達國家為4：6，器械比例有較大提升空間。②參考國外案例，醫療器械子行業更容易通過并購取得成功。行業內并購活躍度也高于傳統制藥行業。③高端醫療設備還有較大的國產化空間。

　　從相關數據統計看，2014年以來，醫藥行業未完成并購案例有127起，除了醫藥企業為自己的產業鏈加碼布局之外，甚至一些企業實現跨界并購，如軟件廠商東軟集團就利用本身的優勢，通過收購等手段向智慧醫療等新興領域布局拓展；商業連鎖企業宏達高科也透露正在開發多項移動式醫療器械產品；而做打火機的新海股份（行情，問診）也表示一直在跟蹤和關注醫療器械行業的發展，目前其醫療器械產品占主營收入的13%左右。

　　“受政策因素刺激。”匿名分析師認為，新頒布的《醫療器械監督管理條例》于今年6月1日起施行，明確了醫療器械行業各個環節加強管理和監督，將會推動我國醫療器械行業的加速整合，大批不達標的中小企業將面臨淘汰。從收購兼并目的來看，*普遍的目標是豐富產品線、提升市場占有率。如三諾生物（主營血糖測試儀）收購華廣科技20%的股份（主營高端血糖檢測儀），因二者產品線類似且互補，可以加強對產業鏈控制能力；楚天科技擬收購新華通（主要產品包括純蒸汽發生器、多效蒸餾水機、純化水制備系統、儲存配臵-工藝容器、分配系統等制藥用水裝備），通過收購，楚天科技將實現公司產業鏈向前端延伸，進一步提升公司核心競爭力；樂普醫療以5.763億元收購新東港藥業，將使得樂普醫療進一步獲得心血管藥物領域中核心產品，搶占市場先發優勢，分享心血管藥物行業快速成長的收益。